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?玻璃瓶具有良好的耐溫度揮發(fā)性。

2019-03-07 16:21 admin 3
　　
　　藥物的不同劑型必須在生產(chǎn)過程中進(jìn)行高溫干燥，滅菌或低溫冷凍干燥，這要求玻璃容器具有良好的耐溫度急劇變化而不爆裂。玻璃的耐溫性主要與熱膨脹系數(shù)有關(guān)。熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力越強(qiáng)。例如，許多高級疫苗制劑，生物制劑和凍干制劑通常應(yīng)選自3.3硼硅酸鹽玻璃或5.0硼硅酸鹽玻璃。當(dāng)國內(nèi)生產(chǎn)的低硼硅酸鹽玻璃經(jīng)受大的溫差時，它經(jīng)常易于破裂并且瓶子從底部掉落。近年來，中國的3.3硼硅酸鹽玻璃得到了很大發(fā)展，玻璃特別適用于凍干制劑，因?yàn)樗哪蜏囟瓤焖僮兓瘍?yōu)于5.0硼硅酸鹽玻璃。
　　用于盛裝各種藥品的玻璃瓶容器應(yīng)與藥品具有良好的相容性，即必須確保玻璃瓶容器的化學(xué)性質(zhì)在藥品的生產(chǎn)，儲存和使用過程中不穩(wěn)定。一些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥物的變異或失效。例如，必須從由硼硅酸鹽玻璃制成的玻璃容器中選擇高級藥物如血液制劑和疫苗。各種類型的含有強(qiáng)酸和強(qiáng)堿的水溶性針頭，特別是水基注射強(qiáng)堿，也應(yīng)該由硼硅酸鹽玻璃制成的玻璃容器制成。目前，我國使用的低硼硅酸鹽玻璃安瓿不適合制備水針制劑。這類玻璃材料應(yīng)逐漸過渡到5.0玻璃材料，以盡快達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，以確保其中所含的藥物不被使用。剝離，無渾濁，不變質(zhì)。
　　對于一般的粉末注射劑，口服制劑和大量輸注，使用低硼硅酸鹽玻璃或中和的鈉鈣玻璃仍然可以滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求。藥物在玻璃上的侵蝕程度通常高于液體的侵蝕程度，并且堿度大于酸度。特別是，強(qiáng)堿的水注入需要藥用玻璃瓶的更高化學(xué)性質(zhì)。

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